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          醫療器械注冊的知識

          醫療器械注冊的知識

          • 分類:行業報道
          • 作者:
          • 來源:
          • 發布時間:2021-02-23
          • 訪問量:0

          【概要描述】?近年來,醫療器械注冊越來越受到大家的追捧。不僅是通行證,更是醫療器械各方面性能的證明。眾所周知,醫療器械注冊證上有編號。那么,你知道這個數字是什么意思嗎,你覺得這個數字怎么樣?我們將帶大家去看看它是什么樣的。

          醫療器械注冊的知識

          【概要描述】?近年來,醫療器械注冊越來越受到大家的追捧。不僅是通行證,更是醫療器械各方面性能的證明。眾所周知,醫療器械注冊證上有編號。那么,你知道這個數字是什么意思嗎,你覺得這個數字怎么樣?我們將帶大家去看看它是什么樣的。

          • 分類:行業報道
          • 作者:
          • 來源:
          • 發布時間:2021-02-23
          • 訪問量:0
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          近年來,醫療器械注冊越來越受到大家的追捧。不僅是通行證,更是醫療器械各方面性能的證明。眾所周知,醫療器械注冊證上有編號。那么,你知道這個數字是什么意思嗎,你覺得這個數字怎么樣?我們將帶大家去看看它是什么樣的。


          醫療器械注冊


          醫療器械注冊編號簡介:醫療器械注冊證號是醫療器械注冊證的組成部分,是批準醫療器械進入市場銷售使用的合法證明文件,相當于身份證號。熟悉醫療器械登記號的相關知識,對識別醫療器械具有重要意義。但是,醫療器械注冊編號的安排比較復雜,尤其是醫療器械注冊的法規和規范性文件多次變更,使得醫療器械注冊編號的識別更加困難。
          如果備案信息表中公布的內容和備案產品的技術要求發生變化,備案人應當提交變更說明及相關證明文件,并向原備案部門提出備案信息的變更。備案材料符合形式要求的,食品藥品監督管理部門應當在變更信息中公布變更情況,并將備案材料歸檔。重新注冊時原注冊證書遺失的,可以根據具體情況同時向有關部門申請補發證書和重新注冊。不符合同步注冊條件的,無論舊證書是否到期,均按重新頒發證書的要求辦理。
          以上就是我們為大家講解的醫療器械注冊的知識,想要了解更多ISO27001認證、ISO13485認證、ISO45001認證的相關內容,可以關注我們的官網,我們會持續更新的。

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